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独特工艺消解乌头碱毒性 云南白药称产品不存问题

2018-12-08 01:46:16
独特工艺消解乌头碱毒性 云南白药称产品不存问题 2月6日,云南白药有关负责人针对香港、澳门因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱被回收一事予以回应。该负责人表示,云南白药配方中确实含有乌头碱类物质,但公司通过独特炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,云南白药系列产品总体安全可靠。香港卫生署依据未标示成份,要求回收部分品种并不表明药品本身存在问题,而且香港方面也从未收到过不良反应报告。 未监测到严重不良反应 该负责人表示,含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系,毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低,达到消解或减弱后的安全服用状态。 近三年来,公司通过主动开展不良反应监测工作,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等,未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。而这些不良反应案例,经过了解,基本上都是未按照说明书规定服药导致。 同日,云南白药在其官网上也作出五点说明。声明指出,云南白药问世111年来,云南白药产品的使用人群和应用范围更加广泛。近十年来,有上亿人次使用过云南白药。在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒。云南白药严格进行采购、生产、销售等各个环节的质量管理,所有产品均按国家GMP的规范要求组织生产,并实施严格的过程监控和出厂前检验,产品质量安全可靠。声明强调,云南白药为纯中药制剂,是处方药(散剂、胶囊剂),需在医生指导下用药,应按医嘱及说明书使用。 有关专家表示,海外市场消费者对云南白药存在误解,主要是西医理念和中医理念不一致导致的。中国工程院院士、中药学专家李连达教授曾指出,当前人们对中药的安全性有两种误解:一是安全无毒,可以随便吃,二是只要有毒,就不能用。这两种看法都不科学,必须要改变。中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任梁爱华认为,国际上以某一单一成分是否有毒来判定中药药材是否有毒是欠科学的,而长期以来人们普遍认为中药来自天然,无毒或毒副作用也是不全面的。实际上部分中药材有一定毒性,国家药典2000年版记载有毒中药七十一种。 对公司业绩影响甚微 2月5日,因香港政府化验所当日发现其样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,香港卫生署指令香港丰华公司回收云南白药生产的五款产品,分别为:“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”,和“云南白药酊”。 据了解,除了上述五款产品,云南白药另外两种产品“云南白药创可贴”及“云南白药气雾剂双效”也是由丰华公司进入香港。为了预防,香港丰华公司自愿回收该两款中成药及上述五款中成药的其他批次。香港卫生署发文后,澳门卫生局于5日晚上跟进,发出停用回收通知。 根据云南白药近年来财务报告,云南白药海外市场不大,作为海外市场一部分的香港、澳门比重极小,对公司经营业绩影响甚微。 2月6日上午,云南白药盘中出现了一笔3000手的大卖单,砸向跌停,随后被迅速拉起,全天报收75.3元,与前一交易日持平。深交所融资融券交易明细显示,从2012年12月以来,融券余额增长了1.26倍,时曾高达88万多股,但同期云南白药股价却上涨了20%以上。 布匹架
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